Cum se aplica standardul ISO 9001 companilor producatoare de dispozitive medicale?

Standardul ISO se aplica companiilor care activeaza in diverse domenii intr-o maniera similara.

Este nevoie sa proiectati si sa implementati procese ale sistemului de calitate pentru a acoperi toate cerintele standardului.

In cazul industriei producatoare de echipamente medicale este cazul sa luati in considerare aplicarea unui standard specific acestui domeniu, ISO 13485.

Verificati daca acest standard se preteaza mai usor implementarii in cazul companiei d-voastra decat ISO 9001.