Nightingale obtine certificare ISO 13485 pentru inregistrarile electronice medicale si serviciile asociate

Nightingale Informatix Corporation (http://www.nightingalemd.ca), un dezvoltator si furnizor de software gazduit online pentru inregistrarile electronice medicale (EMR) si servicii asociate, a anuntat astazi ca a primit certificare ISO 13485  :2003.

“La Nightingale, ne mandrim mult cu autoritatea tehnologica a ofertei noastre EMR si cu calitatea serviciilor si suportului tehnic pe care il punem la dispozitia clientilor nostri de-a lungul comunitatii nord-americane de ingrijire a sanatatii,” a spus Sam Chebib, presedintele Nightingale.

“Incheierea rigurosului proces de certificare ISO 13485 este o dovada de netegaduit a succesului nostru in a mentine constant inaltele standarde. Aceasta este o realizare importanta pentru companie, care ne intareste pozitia pe piata si ne inlesneste cresterea in continuare, in special in Statele Unite, unde inregistrarile noastre electronice medicale au fost considerate acceptabile, deoarece am primit recent certificarea urmand unele criterii de utilizare pline de inteles.”

Prin ISO 13485:2003 se certifica urmatoarele aspecte:
• Ca o organizatie isi demonstreaza constant abilitatea de a furniza dispozitive medicale si servicii inrudite care indeplinesc atat asteptarile clientilor, cat si cerintele de reglementare;
• Ca sunt aplicate masuri de control in mediul de lucru pentru a se asigura siguranta produselor;
• Ca sunt implementate activitati de management al riscului in timpul dezvoltarii produselor;
• Ca sunt fixate cerinte specifice pentru verificarea masurilor corective si preventive.

Organismul de certificare: SGS;
Numarul de inregistrare: US11/82110;
Data inregistrarii: 17 august 2011;
Data valabilitatii: 29 iulie 2014.